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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica: C1A/2012/449 Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland Specialita' medicinale: Combigan Confezione e numero A.I.C.: 037083019/M < < 0,2% + 0,5% collirio soluzione > > 1 flacone da 5 ml 037083021/M < < 0,2% + 0,5% collirio soluzione > > 3 flaconi da 5 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Procedura Europea N° UK/H/0807/001/IA/018 - Variazione di tipo IA B.III.1.a.2: presentazione di un CEP aggiornato per la materia prima timololo maleato, da parte di un produttore autorizzato (Excella GmbH): R1-CEP 2001-296-Rev 03. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Sandra Onofri T12ADD6644