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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Paclitaxel Teva; Confezioni e numeri AIC: 037112/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/339 Grouping of Variations NL/H/604/01/IA/31/G Tipo IAin n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare AIC Teva Sante' in Francia da Immeuble Palatin 1, 1 cours du Triangle 92936 Paris La Defense Cedex, France a 110 Esplanade du General de Gaulle, 92931 Paris La Defense Cedex, France; Modifica dell'indirizzo del titolare AIC Teva GmbH in Germania da Wasastrasse 50 01445 Radebeul, Germany a Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm, Germany. Medicinali, Confezioni e numeri AIC: Bicalutamide Teva, 038352/M per tutte le confezioni autorizzate; Terazosina Teva, 035295/M per tutte le confezioni autorizzate; Torasemide Teva, 036686/M per tutte le confezioni autorizzate; Carbamazepina Teva, 034865/M per tutte le confezioni autorizzate; Venlafaxina Teva Italia, 038500/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2011/2770 Grouping of Variations UK/H/XXXX/IA/122/G Tipo IAin n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare AIC Teva GmbH in Germania da Wasastrasse 50 01445 Radebeul, Germany a Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm, Germany. Medicinale: Valsartan Teva Italia; Confezioni e numeri AIC: 040151/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2011/1781 Variazione UK/H/1465/01-03/IA/03 Tipo IAin n. B.II.b.1.a Aggiunta del sito di confezionamento secondario Silvano Chiapparoli Logistica S.P.A., Livraga (LO), Italy. Medicinale: Alendronato Teva; Confezioni e numeri AIC: 037089/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2011/3122 Variazione UK/H/833/01/IB/29 Tipo IB n. B.II.b.1.z Aggiunta del sito Teva Pharmaceuticals CZ, s.r.o., Czech Republic per l'importazione dai paesi non UE. Medicinale: Levetiracetam Teva Italia; Confezioni e numeri AIC: 040432/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2011/3301 Grouping of Variations NL/H/2194/01/IB/03/G Tipo IB n. A.2.b Modifica del nome del prodotto medicinale in Belgio e Lussemburgo da Levetiracetam PharOS a Levetiracetam Teva. Medicinale: Cabergolina Teva; Confezioni e numeri AIC: 037974/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2012/227 Variazione SE/H/570/01-03/IB/19 Tipo IB n. B.II.d.2.d Modifica minore nelle procedure di prova. Medicinale: Zolmitriptan Teva Italia; Confezioni e numeri AIC: 041441/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/542 Variazione SE/H/867/01/IA/08 Tipo IA n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare AIC Teva Sante in Francia da 1 Cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Defense Cedex 12, Paris France a 110 Esplanade du General de Gaulle, 92931 Paris, La Defense Cedex France; Codice Pratica C1A/2012/529 Variazione SE/H/867/01-02/IA/07 Tipo IA n. A.5.b Modifica del nome del sito produttivo da BELMAC, S.A. a Teva Pharma S.L.U.. Medicinale: Bromazepam Teva; Confezioni e numeri AIC: 033540028 1,5mg capsule rigide 30 capsule; 033540030 3mg capsule rigide 30 capsule; Codice Pratica N1A/2012/328 Grouping of Variations Tipo IA n. B.II.d.1.c Aggiornamento delle specifiche di controllo del prodotto in oggetto. Medicinale: Lansoprazolo Teva Italia; Confezioni e numeri AIC: 037496/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2011/2462 Variazione UK/H/900/01-02/IB/12 Tipo IB n. C.I.1.b Armonizzazione degli stampati con il referral CHMP/407636/06; Codice Pratica C1A/2012/237 Variazione UK/H/900/01-02/IA/13 Tipo IAIN n. B.II.b.2.b.1 Aggiunta del sito di rilascio lotti senza il controllo Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T12ADD6693