Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento n. 712/2012/CE. Titolare AIC: Roche S.p.A. - viale G. B. Stucchi, 110 - 20900 Monza (MB). Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: MADOPAR (AIC 023142) - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2018/514 Variazione di tipo IA-A.5.b Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (escluso il rilascio dei lotti) da Roche Farma SA a Recipharm Leganes SLU Codice pratica: C1B/2018/890 Variazione di tipo IB-B.II.d.2.d Aggiornamento calculation formula per le impurita' note in tutte le procedure analitiche I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U Un procuratore dott. Nicola Panzeri TX18ADD6441