Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
     n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Specialita' Medicinale: CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG 1000 mg/880
UI granulato effervescente 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 034794 
  Codice Pratica: N1B/2017/1859 
  Grouping variation: n.2 x tipo IB n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento
CEP  dello   starting   material   Colecalciferolo   del   produttore
autorizzato DSM Nutritional Product Ltd: da R0-CEP  2009-050-Rev00  a
R1-CEP 2009-050-Rev01;Tipo  IB  n.  B.I.d.1.a.4  -  Introduzione  del
re-test period del principio attivo; Tipo IA n. B.I.b.2.a -  Modifica
minore di una procedura di prova autorizzata  del  principio  attivo;
Tipo IB n. B.I.z - Aggiornamento sezione 3.2.A. 
  Specialita' Medicinale: ALGALT 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5  mg,  20  mg/10
mg, 30 mg/15 mg e 40 mg/20 mg compresse a rilascio prolungato 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 043855 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2017/2577 
  Procedura Europea n° DE/H/4260/001-005/IA/008/G 
  Grouping variation: n. 2 x tipo IA n. B.II.b.2.a  -  Controllo  dei
lotti presso Develco Pharma GmbH  (Germania)  e  Labor  Dr.  Matt  AG
(Liechtenstein). 
  Specialita' Medicinale: FROVATRIPTAN EG 2,5 mg compresse  rivestite
con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 042911 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2017/2587 
  Procedura Europea n° NL/H/2762/001/IA/009 
  Modifica Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome  del  produttore  del
prodotto  finito  da  Kemwell   Biopharma   PVT   Ltd   a   Recipharm
Pharmaservices PVT Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
TX17ADD11481