Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: LANSOPRAZOLO ABC 
  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  AIC  n.  038064  in  tutte   le
presentazioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2017/2086 
  Grouping  of  variations  di  Tipo  IA,   categorie   2XB.III.1.a)2
consistenti nell'aggiornamento del CEP del produttore  Moehs  Iberica
S.L. da CEP R0-CEP 2012-088- Rev 00 a CEP R0-CEP 2012-088- Rev 02. 
  Medicinale: CEFOTAXIMA ABC 
  Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  1g/4ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile iniettabile per uso intramuscolare, 1 flacone +
1 fiala solvente da 4 ml - AIC n. 035375029 
  Codice pratica: N1B/2017/1903 
  Grouping of  variations  composta  da  una  modifica  di  Tipo  IB,
categoria  B.III.1.a)1  &  da  9  modifiche  di  Tipo  IA   categoria
B.III.1.a)2, consistente nell'aggiornamento del CEP di Fresenius Kabi
Anti-Infectives   all'ultima   versione   dell'EDQM    (CEP    R1-CEP
1999-056-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD11516