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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: LANSOPRAZOLO ABC Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 038064 in tutte le presentazioni autorizzate Codice pratica: N1A/2017/2086 Grouping of variations di Tipo IA, categorie 2XB.III.1.a)2 consistenti nell'aggiornamento del CEP del produttore Moehs Iberica S.L. da CEP R0-CEP 2012-088- Rev 00 a CEP R0-CEP 2012-088- Rev 02. Medicinale: CEFOTAXIMA ABC Confezioni e numeri di A.I.C.: 1g/4ml polvere e solvente per soluzione iniettabile iniettabile per uso intramuscolare, 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - AIC n. 035375029 Codice pratica: N1B/2017/1903 Grouping of variations composta da una modifica di Tipo IB, categoria B.III.1.a)1 & da 9 modifiche di Tipo IA categoria B.III.1.a)2, consistente nell'aggiornamento del CEP di Fresenius Kabi Anti-Infectives all'ultima versione dell'EDQM (CEP R1-CEP 1999-056-Rev 04). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX17ADD11516