Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Valeas SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  Specialita' medicinale: MONORES 20 mcg compresse - 30  compresse  -
AIC N. 024217034 - Codice Pratica N1A/2017/1995 
  Grouping N° 2 Var IA-B.II.b.5) Change to in-process tests or limits
applied during the manufacture of the finished product.  c)  Deletion
of a non-significant in process test 
  Specialita' medicinale: FORBEST  Adulti  1  mg/1  ml  soluzione  da
nebulizzare - 30 contenitori monodose da 1 ml  -  AIC  N.  036364038;
FORBEST Bambini 0,5 mg/1 ml soluzione da nebulizzare - 30 contenitori
monodose da 1 ml -  AIC  N.  036364040;  FORBEST  Adulti  2  mg/2  ml
soluzione da nebulizzare - 15 contenitori monodose da 2 ml -  AIC  N.
036364026 (NC); FORBEST Bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare  -
15 contenitori monodose da 2 ml  -  AIC  N.  036364014  (NC).  Codice
Pratica N1A/2017/2014 
  Var  IA  A.7  -  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di   produzione
(principio attivo, prodotto semilavorato o  finito,  confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei lotti). 
  Specialita'  medicinale:  SALBUTAMOLO  Valeas  0,5%  Soluzione   da
nebulizzare - flacone 15 ml - AIC N. 042782019 (NC).  Codice  pratica
N1A/2017/1467 
  Var IAin C.I.8a) Change to a Summary Pharmacovigilance  System  for
medicinal 
  product for human use. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
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