Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Valeas SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano Specialita' medicinale: MONORES 20 mcg compresse - 30 compresse - AIC N. 024217034 - Codice Pratica N1A/2017/1995 Grouping N° 2 Var IA-B.II.b.5) Change to in-process tests or limits applied during the manufacture of the finished product. c) Deletion of a non-significant in process test Specialita' medicinale: FORBEST Adulti 1 mg/1 ml soluzione da nebulizzare - 30 contenitori monodose da 1 ml - AIC N. 036364038; FORBEST Bambini 0,5 mg/1 ml soluzione da nebulizzare - 30 contenitori monodose da 1 ml - AIC N. 036364040; FORBEST Adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare - 15 contenitori monodose da 2 ml - AIC N. 036364026 (NC); FORBEST Bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare - 15 contenitori monodose da 2 ml - AIC N. 036364014 (NC). Codice Pratica N1A/2017/2014 Var IA A.7 - Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti). Specialita' medicinale: SALBUTAMOLO Valeas 0,5% Soluzione da nebulizzare - flacone 15 ml - AIC N. 042782019 (NC). Codice pratica N1A/2017/1467 Var IAin C.I.8a) Change to a Summary Pharmacovigilance System for medicinal product for human use. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Virgilio Bernareggi TX17ADD11535