Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale MIASTINA A.I.C. n. 043267 e 043268 tutte le confezioni. 
  Cod.   prat.   C1   B/2018/725   -   DK/H/2361/01-04/IB/015    Var.
IB-B.II.b.1.e: aggiunta di un sito in cui sono  effettuate  tutte  le
operazioni: «Teva Pharma SLU» (Saragoza - Spagna). 
  Medicinale NORMOPARIN A.I.C. n. 024928 tutte le confezioni. 
  Cod. prat. N1B/2018/313 Var. IB-B.II.d.2.d: modifica  procedure  di
prova del prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova. 
  Decorrenza delle suddette modifiche dal giorno successivo alla data
di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Medicinale ERAXITRON A.I.C. n. 035801 tutte le confezioni. 
  Cod. prat. N1A/2018/819 Var.IA-B.III.1.a.2: Certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato:  «Fresenius  Kabi  Ipsum
Srl» (Italia). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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