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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Medicinale MIASTINA A.I.C. n. 043267 e 043268 tutte le confezioni. Cod. prat. C1 B/2018/725 - DK/H/2361/01-04/IB/015 Var. IB-B.II.b.1.e: aggiunta di un sito in cui sono effettuate tutte le operazioni: «Teva Pharma SLU» (Saragoza - Spagna). Medicinale NORMOPARIN A.I.C. n. 024928 tutte le confezioni. Cod. prat. N1B/2018/313 Var. IB-B.II.d.2.d: modifica procedure di prova del prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova. Decorrenza delle suddette modifiche dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Medicinale ERAXITRON A.I.C. n. 035801 tutte le confezioni. Cod. prat. N1A/2018/819 Var.IA-B.III.1.a.2: Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: «Fresenius Kabi Ipsum Srl» (Italia). I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV18ADD7448