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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: LOSALEN Confezioni e numeri AIC: 0,02% + 3% Unguento, 022295012 Codice Pratica: N1B/2018/784 Grouping of variations comprendente: -n.1 Tipo IA categoria B.II.a.3.b)1, modifica della composizione del Prodotto Finito per un eccipiente. -n.1 Tipo IB categoria B.II.b.5.z) e n.1 Tipo IA categoria B.II.b.5.b), modifica e aggiunta, rispettivamente, di un controllo in-process (IPC) e relativi limiti applicati durante il processo di produzione del Prodotto Finito. -n.1 Tipo IA categoria B.II.b.3.a), modifica minore nel processo di produzione del Prodotto Finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD7401