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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Codice pratica: N1A/2018/872 Specialita' medicinale: FERROGYN CodiceAIC: 034532010 Confezioni:80 mg 30 compresse effervescenti Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM) Tipologia di variazione: GroupingTipo IA Tipo di modifica: B.II.d.1.c) - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova:Residualhumidity (LOD) + B.II.d.1.d) - Soppressione di un parametro di specifica non significativo: Residualhumidity (Karl-Fisher); I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX18ADD7420