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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Codice pratica: N1A/2018/869 Specialita' medicinale: LANEX CodiceAIC: 036596 Confezioni:Tutte le confezioni Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM) Tipologia di variazione: VariazioneTipo IA Tipo di modifica: B.II.d.1.a) - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito, Rafforzamento dei limiti delle specifiche: aspetto (inserimento linea di rottura). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX18ADD7425