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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: KRKA d.d. Novo mesto Medicinale: OLMESARTAN E AMLODIPINA KRKA, AIC n. 045340 in tutte le confezioni e dosaggi autorizzati. Procedura n. HU/H/0487/001-003/IB/003, Codice pratica C1B/2018/821. Variazione tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale per prodotti autorizzati secondo procedura nazionale in Spagna (da Olssax to Olmesartan/Amlodipino TAD). Data di implementazione: dal giorno successivo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale Patrizia Di Giannantonio TX18ADD7453