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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Alliance Pharmaceuticals LTD, Avonbridge House, Bath Road, Chippenham, Wiltshire SN15 2BB, UK. Specialita' medicinale: PERIOSTAT 20 mg compresse rivestite con film. Confezioni e numeri di A.I.C.: 60 compresse in flacone - A.I.C. n. 033587027/M; 28 compresse in blister - A.I.C. n. 033587039/M; 56 compresse in blister - A.I.C. n. 033587041/M. Procedura di MRP n. UK/H/0452/001/IA/010. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE - Modifica tipo IA - n. 15a): Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP1996-066-Rev 03) relativo al principio attivo doxiciclina iclato da parte di un produttore attualmente approvato (Hovione Pharmascience Limited). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazine nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Pharma Net S.r.l. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza C-098826