Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: COLCARDIOL 
  Confezioni e numeri A.I.C.:  AIC  044432  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2017/2501 
  Tipologia di variazione: Grouping var. IA, categoria  B.III.1.a.3):
aggiunta di due fornitori API CHANGZHOU FARMACEUTICAL  FACTORY  n.518
Laodong East Road Changzhou China-213 018 Jiangsu province  e  BIOCON
LIMITED 20th KM Hosur Road Electronics City India-560 100  Bangalore,
Karnataka. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  a  quello  della
data della presente pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                          Antonella Lontano 

 
TX18ADD473