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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica n. N1A/2017/2432 Medicinale: URODIE (aic: 028284) Confezioni: 028284014 - 2 mg compresse, 10 compresse; 028284026 - 5 mg compresse, 14 compresse; 028284053 - 10 mg compresse, 14 compresse. N° e Tipologia variazione: A.5a) - IA Tipo di Modifica: Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito (da Special Product's Line S.p.A., Strada Paduni 240, 03012 Anagni (FR) a Special Product's Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Anagni (FR)). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TX18ADD500