Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2017/2050 
  Specialita' medicinale: URSOLISIN AIC 025430 (Confezioni: tutte). 
  Tipologia di variazione:  Grouping  Tipo  IA:  A.7  e  B.III.1.a.2;
Modifiche apportate: Soppressione del sito di  fabbricazione  per  il
principio  attivo  (ERREGIERRE  S.p.A.)   e   presentazione   di   un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una
sostanza attiva da un fabbricante gia' approvato (ICE S.p.A.,  R1-CEP
2005-198-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
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