Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: PEPTAZOL 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:   20   mg   e   40   mg   compresse
gastroresistenti - AIC n. 031111 in tutte le confezioni registrate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.: 
  Codice pratica: C1A/2017/2856. 
  MRP n. DE/H/XXXX/IA/884/G (including DE/H/0271/001-002/IA/212/G) 
  Grouping of Variations comprendente: 
  Tipo IA variazione A.5.b: Modifica  dell'indirizzo  del  produttore
del prodotto finito responsabile della fase di rivestimento  "Advance
Pharma GmbH". 
  Tipo IA variazione A.7: Eliminazione  di  due  siti  aggiuntivi  di
confezionamento (Tjoapack B.V. in Emmen,  The  Netherlands  e  Takeda
Pharma AS in Polva, Estonia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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