Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274  e  s.m.i.,
 della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Codice pratica: N1A/2018/261 
  Specialita' Medicinale: FENISTIL 
  Confezione:  "1  mg  compresse  rivestite",  30  compresse  -   AIC
020124018 
  Codice pratica: N1A/2018/259 - Specialita' Medicinale: VENORUTON 
  Confezioni: "500  mg  compresse  rivestite",  20  compresse  -  AIC
017076062 
  "500 mg compresse rivestite", 30 compresse - AIC 017076148 
  Modifica apportata: tipo IAin b.II.B.2.C.1: sostituzione  del  sito
Recipharm Uppsala AB, Rapsgatan  7,  Uppsala,  Sweden,  con  il  sito
Recipharm Uppsala AB, Björkgatan 30, Uppsala, Sweden, per il rilascio
dei lotti 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX18ADD4075