GENETIC S.P.A.
Sede sociale: via G. Della Monica n. 26 - 84083 Castel San Giorgio
(SA)
Codice Fiscale: 03696500655

(GU Parte Seconda n.44 del 14-4-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC Genetic S.p.A., Via G. Della Monica  n.26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Codice pratica: N1A/2017/710 
  Specialita' Medicinale: KESOL 
  Numero di AIC e confezione: AIC 035310 (tutte le confezioni) 
  Variazione: Tipo IA: B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un Certificato di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio  attivo  da
parte di un fornitore gia' approvato (da  R1-CEP  1997-067-Rev  06  a
R1-CEP 1997-067-Rev 07:  cambio  dell'Holder  da  Sicor  Srl  a  Teva
Pharmaceutical Industries Ltd). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
TX18ADD4237
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.