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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. Codice pratica: C1A/2018/288, Procedura europea: NL/H/2885/001/IA/010 Medicinale: BRAVELA (codice AIC n. 042627). Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Tipologia variazione: Type IA - A.5 b) Modifica del nome del sito di controllo (microbiologico) dei lotti da: "Laboratorio DR. F. ECHEVARNE, analisis, S.A." a: "Laboratorio ECHEVARNE, S.A.". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs manager EU Javier Real TX18ADD4134