Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Visufarma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2018/256 
  Medicinale: ZITODOR 20 mg/ml  +  5  mg/ml  collirio  soluzione,  30
contenitori monodose da 0,166 ml - AIC 041908017; 
  ZITODOR 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione, flacone da 5 ml -AIC
041908029 
  Tipo   modifica:Grouping   variation   Tipo    IA    (B.III.1.a).2:
Presentazione di certificato di conformita' alla  farmacopea  europea
aggiornato (R1-CEP 2010-115-Rev 00)  per  Dorzolamide  Hydrochloride,
Crystal  Pharma;  B.III.1.a).3):  Presentazione  di  certificato   di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R0  CEP  2017-089-Rev
00) per Dorzolamide Hydrochloride, Neuland Laboratoires Limited) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

         President and Managing Director - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
TX18ADD4174