Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento UE712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Codice pratica: N1B/2018/288 
  Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  OLEVIA 1000 mg capsule  molli.  AIC  042639.  Tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Tipologia variazione: Var. IA - B.III.2  b)  modifica  al  fine  di
conformarsi ad un aggiornamento  della  farmacopea  europea  o  della
farmacopea nazionale di uno stato membro. 
  Tipo di Modifica  apportata:  Aggiornamento  delle  specifiche  del
principio  attivo  acidi  omega-3  esteri  etilici  90  al  fine   di
conformarsi  all'aggiornamento  della  corrispondente  monografia  di
Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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