Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA Specialita' Medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 028722142 "Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago 028722167 "Sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago privo di lattice TIPOLOGIA VARIAZIONE: C.I.3.a CODICE PRATICA: N1B/2010/3155 Tipo modifica: Modifica stampati Aggiornamento del riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo in accordo alla revisione del core smPC/core PIL pubblicato a settembre 2009 dal CCMDh Comunicazione AIFA/V & A/PC/P/106583 del 15/09/2010 I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 90° giorno successivo a quello della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale data di scadenza indicata in etichetta Il Procuratore Dr.ssa Paola Berti T10ADD9598