Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: DIAZEPAM RATIOPHARM ITALIA Codici A.I.C.: 036381010 Codice Pratica: N1B/2018/653 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB e Tipo IA Modifiche apportate: Tipo IA - A.4: aggiornamento dell'indirizzo del titolare dell'ASMF; Tipo IA - B.I.a.1.f: aggiunta di un sito di controllo della sostanza attiva; 2 Tipo IA - B.I.b.1.d: eliminazione di 2 saggi di identificazione; Tipo IB - B.I.b.1.h: sostituzione del saggio delle impurezze; Tipo IB - B.I.b.2.e: sostituzione del metodo dei solventi residui. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX18ADD6832