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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: VALSARTAN ALTER A.I.C. n. 039810 in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Codice pratica: N1B/2018/691. Grouping of variations costituito da 2 modifiche Tipo IB e 1 modifica Tipo IA cat. B.III. 1 a) 2 per aggiornare il CEP da R0-CEP 2009-396-Rev 02 a R1-CEP 2009-396-Rev 00, da R1-CEP 2009-396-Rev 00 a R1-CEP 2009-396-Rev 01 e da R1-CEP 2009-396-Rev 01 a R1-CEP 2009-396-Rev 02 per il produttore gia' autorizzato Mylan Laboratories Limited. Medicinale: CLARITROMICINA ALTER A.I.C. n. 037670 - in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Codice pratica: N1B/2018/711. Grouping of variations costituito da 2 modifiche Tipo IB e 1 modifica Tipo IA cat. B.III.1a)2 per aggiornare il CEP da R0-CEP 2009-134-Rev 02 a R0-CEP 2009-134-Rev 03, da R0-CEP 2009-134-Rev 03 a R1-CEP 2009-134-Rev 00 e da R1-CEP 2009-134-Rev 00 a R1-CEP 2009-134-Rev 01 per il produttore gia' autorizzato HEC PHARM CO., LTD. Medicinale: ROSUVASTATINA ALTER A.I.C. n. 043806 - in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Codice pratica: C1A/2018/840 - Procedura n.: ES/H/0303/001-003/IA/006. Variazione Tipo IA, cat. B.III.1 a) 2 per aggiornare il CEP da R0-CEP 2015-040-Rev 01 a R0-CEP 2015-040-Rev 02 per il produttore autorizzato Biocon Limited. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Giuseppina Ruggiero TX18ADD6859