Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., via
Cassia  Nord  n.  351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI), codice fiscale n.
00050110527.
   Specialita' interessate alla modifica:
Specialita' medicinale: CARBOSEN.
   Codice A.I.C.: 033640. Confezioni: tutte.
Specialita' medicinale: CARBOSEN CON ADRENALINA.
   Codice A.I.C.: 030904. Confezioni: tutte.
Specialita' medicinale: PERICAINA.
   Codice A.I.C.: 029434. Confezioni: tutte.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:
      Tipo  IA  n.  15b2.  Presentazione di un certificato d'idoneita'
della   Farmacopea   Europea   nuovo   relativo  al  principio  attivo
Mepivacaina  cloridrato  da parte di un nuovo produttore Moehs Iberica
SL.
Specialita' medicinale: ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE.
   Codice A.I.C.: 029829. Confezioni: tutte.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:
      Tipo  IA  n.  15b2.  Presentazione di un certificato d'idoneita'
della  Farmacopea  Europea nuovo relativo al principio attivo Atropina
solfato  da  parte  di un nuovo produttore Boehringer Ingelheim Pharma
GmbH e Co KG.
Specialita' medicinale: NOREADRENALINA TARTRATO GALENICA SENESE.
   Codice A.I.C.: 034808. Confezioni: tutte.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:
      Tipo  IA  n.  15b2.  Presentazione di un certificato d'idoneita'
della   Farmacopea   Europea   nuovo   relativo  al  principio  attivo
Noradrenalina   tartrato   acido  da  parte  di  un  nuovo  produttore
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   La   modifica   decorre   dal   giorno   successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo
 
C-095995 (A pagamento).