MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   TITOLARE:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
MEDICINALE: DICLOCULAR
   CONFEZIONI  E NUMERI DI A.I.C.: 0.1% collirio, soluzione 30 flaconi
monodose 0.3 ml AIC n. 028495024
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo IB38c - Sostituzione di una procedura di prova del prodotto
finito
   TITOLARE:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
MEDICINALE: DICLOCULAR
   CONFEZIONI  E NUMERI DI A.I.C.: 0.1% collirio, soluzione 30 flaconi
monodose 0.3 ml AIC n. 028495024
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo   IB37b   -   Modifica   di   una  specifica  del  prodotto
finito-aggiunta   di   un  nuovo  parametro  di  procedura  di  prova,
inserimento  dei  prodotti di degradazione incogniti, singoli e totali
al rilascio e in stabilita'
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-09ADD1994 (A pagamento).