MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: METOPROLOLO ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 30 compresse da 100 mg AIC N° 035817016 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB17a - "Modifica del retest period del principio attivo fornito da Moehs Catalana SL, da non presente a 5 anni" TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: METOPROLOLO ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 28 compresse da 200 mg AIC n. 035817030 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA9 - Eliminazione del sito produttivo Allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH Hildebrandstrasse 12 37081 Gottingen (Germania) per le fasi si confezionamento, controllo e rilascio. TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: SIMVASTATINA ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA15a - Presentazione di un CoS aggiornato (R1-CEP2002-172-Rev00) da parte del produttore del principio attivo Zhejiang Hisun con procedura di MR n. DE/H/2046/001-007/IA/006 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-09ADD2004 (A pagamento).