Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano. Specialita' medicinale: PRINIVIL Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830012 20 mg compresse,14 compresse, AIC n. 026830024 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 7.c, 7.a, 7.b.1, 8.b.2: aggiunta del sito Laboratoires Leurquin Mediolanum S.A. Neuilly sur Marne, Francia per tutte le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. Confezione e numero A.I.C.: 20 mg compresse,14 compresse, AIC n. 026830024 n. 32.b: riduzione della dimensione del lotto del prodotto finito, valida esclusivamente per il sito produttivo Laboratoires Leurquin Mediolanum: da 1.900.000 a 950.000 compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T-09ADD2007 (A pagamento).