Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer OY, Pansiontie 47 - FI-20210 Turku - Finland 
  Specialita' medicinale: MIRENA AIC 029326016 
  Codice pratica: N1B/2017/1205 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    Tipo IB - B.II.b.3.z): Modifica nel procedimento di fabbricazione
del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio  utilizzato  per
la fabbricazione del prodotto finito. 
    Tipo  IA  -  B.II.b.5.b):  Modifica  delle  prove  in  corso   di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito - aggiunta di nuove prove e di nuovi limiti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV17ADD6493