Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.  e
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Titolare AIC: Pharmaswiss Česka' Republika s.r.o 
  Medicinale: TENSOZIDE 20 mg + 12,5 mg compresse 
  Codice A.I.C. e confezioni: 029004013 
  Codice pratica n°: N1A/2017/1189 
  Gruppo  di  variazioni:  2  variazioni  tipo  IA  -   B.III.1.a).2:
aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea europea,
per il principio attivo idroclorotiazide (da R1-CEP 2004-307-Rev 02 a
R1-CEP 2004-307-Rev 04), presentato dal  fabbricante  gia'  approvato
Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.- Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Swedish Orphan Biovitrum S.r.l. 

                           Un procuratore 
                             Sergio Lai 

 
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