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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited Medicinale: LANOXIN 0,0625 mg - 30 compresse, AIC n. 015724065; LANOXIN 0,125 mg - 30 compresse AIC n. 015724038, LANOXIN 0,250 mg - 30 compresse A.I.C. 015724026 Codice pratica: N1B/2017/851 Tipologia variazione: Tipo IB, categoria n. B.II.a.3.b.6 Tipo di modifica: Modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito, altri eccipienti: sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile Modifica apportate: Modifica dell'eccipiente "amido di mais idrolizzato" a "amido di mais modificato". I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Sante Di Renzo TX17ADD6645