Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n. 1234/2008/CE. Medicinale: PRONTOBARIO HD 98,45 g polvere per sospensione orale, Contenitore monodose da 340 g. Codice farmaco: 028558017 Codice Pratica: N1A/2017/1226 Tipo di modifica: Aggiunta di un sito per il rilascio lotti. Prontobario Colon 96,48 polvere per sospensione rettale, sacca da 400 gr. Codice farmaco: 028557915 Tipologia variazione oggetto della modifica: Grouping 2 variazioni Tipo 1 A in B.II. b) 2. Change to importer, batch release arrangements and quality control testing of the finished product. c) Replacement or addition of a manufacturer responsible for importation and/or batch release 1. Not including batch control/testing. Aggiunta del sito: Bracco Imaging spa, Colleretto Giacosa I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Anna Fasola TX17ADD6652