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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: PERIPLUM INFUSIONE. Confezioni e numeri di A.I.C.: «10 mg/50 ml soluzione per infusione» 1 Flacone - A.I.C. n. 027723016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: Domanda di variazione Tipo IA n. 5. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito. Situazione autorizzata: Manufacturer of the finish product All manufacturing phases (except packaging) Bayer HealthCare AG Kaiser-Wilhelm-Allee D-51368 Leverkusen Germany Packaging Tropon Gmbh Neurather Ring 1 - 51063 - Cologne Germany Kvp Pharma+Veteriär-Produkte Gmbh Projensdorfer Strasse 324-24106 Kiel Germany Situazione proposta: Manufacturer of the finish product All manufacturing phases (except packaging) Bayer Schering Pharma AG Kaiser-Wilhelm-Allee, D-51368 Leverkusen Germany Packaging Tropon Gmbh Neurather Ring 1 - 51063 - Cologne Germany Kvp Pharma+Veteriär-Produkte Gmbh Projensdorfer Strasse 324-24106 Kiel Germany. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-097520