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Variazione di tipo IB all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05 giugno 2009 Specialita' medicinale: LAMOTRIGINA DOC Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC 036937/M Procedura Europea numero: IT/H/201/002-005/IB/002 Modifica: 7.c e conseguenti 7.b.1, 7.a, e 8.b.2 Aggiunta di un sito di produzione responsabile di tutte le operazioni produttive incluso il rilascio dei lotti: SPL - Special Product's Line S.p.A., Via Campobello 15, 00040 Pomezia (ROMA) - ITALY I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T-09ADD3154