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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A - 43122 Parma. Specialita' medicinale: BREXIVEL. Confezioni e numeri A.I.C.: «20 mg/ 1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» - 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027371071. «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2017/2345. Grouping di Variazioni: Variazione tipo IAIN A.5 a) Modifica del nome del fabbricante - attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, incluso il rilascio dei lotti (da: Alfa Wassermann S.p.A. a: Alfa Sigma S.p.A.) Variazione tipo IAIN A.5 a) Modifica del nome del fabbricante - attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, incluso il rilascio dei lotti (da: Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. a: Savio Industrial S.r.l.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD513