Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Sooft Italia S.p.A., Contrada Molino  17  -  63833
Montegiorgio (FM) 
  Medicinale: MONOFLOXOFTA 
  Numero A.I.C. e confezione: 
  039901018 - "0,3% collirio, soluzione" 20 contenitori  monodose  da
0,5 ml 
  Codice pratica: N1A/2017/2324 
  Medicinale: MULTIFLOXOFTA 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 
  045392014 - «3 mg/ml collirio, soluzione» contenitore da 3 ml 
  045392026 - «3 mg/ml collirio, soluzione» contenitore da 5 ml 
  045392038 - «3 mg/ml collirio, soluzione» contenitore da 10 ml 
  Codice pratica: C1A/2017/2978 
  Codice procedura europea: PT/H/1471/001/IA/001 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  Variazione di tipo IAIN n. C.I.8 a): Introduzione  di  una  sintesi
del sistema di farmacovigilanza di SOOFT Italia S.p.A., a seguito del
trasferimento di titolarita' in Italia del medicinale da BIOOS Italia
S.r.l. a SOOFT Italia S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Tito Bracco 

 
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