Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: HCS bvba 
  Medicinale: VALSARTAN HCS, AIC n. 041104  in  tutte  le  confezioni
autorizzate nel dosaggio 320 mg. Procedura  n.  CZ/H/0132/004/IB/036,
Codice pratica C1B/2017/2954. Variazione  tipo  IB  n.  B.II.f.1.b.1:
modifica  della  durata  di  conservazione   del   prodotto   finito:
estensione della durata di conservazione del prodotto finito da 3 a 5
anni. Data di implementazione: entro sei mesi dall'approvazione. 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE  HCS,  AIC  n.  041012  in
tutte le confezioni autorizzate nei  dosaggi  32  mg/12,5  mg  e  320
mg/12,5 mg. Procedura  n.  CZ/H/0369/004-005/IB/021,  Codice  pratica
C1B/2017/2945. Variazione tipo IB  n.  B.II.f.1.b.1:  modifica  della
durata di conservazione del prodotto finito: estensione della  durata
di conservazione  del  prodotto  finito  da  3  a  5  anni.  Data  di
implementazione: entro sei mesi dall'approvazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                  dott.ssa Patrizia Di Giannantonio 

 
TX18ADD673