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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Codice pratica:N1A/2017/2177 Specialita' medicinale: SOSEFEN Numero AICe Confezioni:AIC 035240011-2mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20 ml Titolare AIC:So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM) Tipologia di variazione: Singola Variazione di Tipo IA Tipo di modifica: B.II.d.1.d) - Soppressione di un parametro di specifica non significativo: densita'. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX18ADD677