Avviso di rettifica
Errata corrige
Atto Rettificato
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa al medicinale OMEGA 3 Alfasigma In riferimento all'annuncio TX18ADD5746, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale parte II, n. 61 del 26/05/2018 (codice pratica NIA/2018/417), si comunica che le seguenti parti di testo: "- Introduzione negli stampati della presenza di olio di soia tra gli eccipienti con effetti noti e la controindicazione per i pazienti allergici alla soia/arachidi, come previsto dalla linea guida. - Aggiornamento etichette per adeguarle all'ultimo QRD." e "E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (al paragrafo 4.3, 4.4 e 6.1 del RCP e corrispondenti sezioni del Foglio Illustrativo)" non sono da intendersi valide e pertanto devono essere eliminate. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX19ADD372