Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 Tipo di modifica: Aggiunta sito controllo lotti Codice Pratica: N1A/2017/1797 Medicinale: IOMERON Codice farmaco: 028282 (tutte le confezioni) Tipologia variazione oggetto della modifica: Variazione Tipo 1A B.II.b.2 - Change to importer, batch release arrangements and quality control testing of the finished product a) Replacement or addition of a site where batch control/testing takes place: Labor L+S AG, Mangelsfeld 4,5,6 - 97708 Bad Bocklet - Grobenbrach, Germany, come sito alternativo per controlli di sterilita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Anna Fasola TX17ADD9227