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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012/CE Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020 Palomonte (SA) Specialita' Medicinale: FUROSEMIDE FISIOPHARMA Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 031422 - tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2017/1943 N. e tipologia variazione: Variazione n. B.III.1.a.3) di tipo IAIN "Aggiunta di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea presentato da un nuovo fabbricante del principio attivo: CEP N. R1-CEP 1998-020-Rev 06 del 20/12/2012 da IPCA LABORATORIES LIMITED Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Nicola Cadei TX17ADD11885