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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Pool Pharma S.r.l. Specialita' medicinale: ROFIXDOL GOLA Codice Pratica: N1A/2017/2036 Confezioni e numeri A.I.C.: 042813 - tutte le confezioni Grouping di 3 variazioni di Tipo IA n B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato: da R1-CEP 2003-154-REV 01 a R1-CEP 2003-154-REV 04 del produttore Sun Pharmaceutical Industries Limited (India). Codice Pratica: N1A/2017/2225 Confezioni e numeri A.I.C.: 042813 - tutte le confezioni Variazione di Tipo IAIN n B.II.b.2.c)1. Sostituzione del sito produttivo Luigi Zaini S.p.a. con Doppel Farmaceutici S.r.l. per la fase di rilascio del lotto del medicinale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Giorgio Pizzoni TX17ADD11764