Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: LEVOFLOXACINA ABC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 040046 in tutte le confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2017/1972 
  Modifica di  Tipo  IB,  categoria  B.II.d.1.z),  consistente  nella
riduzione  della  frequenza  del  test  di  identificazione   tramite
diffrazione a raggi X, da test routinario a test da condurre ogni  10
lotti prodotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD12095