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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe Medicinali e Confezioni: IMOVAX TETANO (026171); ACT-HIB (028473); IMOVAX POLIO (029310); DIFTAVAX (026947); TYPHIM VI (029153) tutte le confezioni. Codice Pratica: N1A/2017/2213 N. e Tipologia della variazione: Grouping di 5 variazioni di tipo IA [B.III.2.c] Data della Comunicazione di Regolarita' Pratica: 16/11/2017 Modifica apportata: Modifica dei parametri di specifica dell'Anhydrous Ethanol per aggiornamento della monografia 1318 della farmacopea ufficiale. I lotti gia' prodotti, alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD12102