Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: OTODEC 0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione (AIC n. 041213012) Codice pratica N1B/2017/1995 Tipologia di variazione: B.II.d.1.c Modifica apportata: aggiunta di un nuovo parametro di specifica per una impurezza del principio attivo desametasone. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale dott. Gianluca Capuani TX17ADD12168