Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' medicinale: DUOKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione Confezioni e numeri A.I.C.: AIC N. 042320010 1 flacone in HDPE da 5 ml AIC N. 042320022 1 flacone in HDPE da 10 ml AIC N. 042320034 3 flaconi in HDPE da 5 ml AIC N. 042320046 2 flaconi in HDPE da 10 ml Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione grouping tipo IB (Procedura MRP N. DE/H/3682/001/IB/009/G): Tipo IB B.II.b.5.z: modifica dei parametri di controllo di processo: test integrita' del filtro (IPC) Tipo IB B.II.b.5.z: modifica della frequenza dei parametri di controllo di processo: test integrita' del filtro (IPC) Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX18ADD1314