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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. TITOLARE: BRACCO IMAGING ITALIA S.R.L. - Via Egidio Folli 50 - 20134 Milano Codice Pratica: N1A/2009/2602 SPECIALITA' MEDICINALE: DUOGAS 3,5 g granulato effervescente Sodio bicarbonato - acido citrico anidro 10 bustine a doppio scomparto AIC: 028556013 Tipologia Variazione: IAIN B.III. 1.a.3 Presentazione di un CEP nuovo per una sostanza attiva a) un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 3) nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione): Solvay Carbonate France: R0-CEP 2004-252-Rev 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.a Anna Fasola T10ADD9593