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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co.Mayo, Ireland. Specialita' medicinale: OCUFEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,03% collirio, soluzione" 20 contenitori monodose da 0,4 ml - A.I.C. n. 027245012 (sospesa); "0,03% collirio, soluzione" 40 contenitori monodose da 0,4 ml - A.I.C. n. 027245024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA.4 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: da: The Boots Company PLC; a: Aesica Pharmaceuticals Ltd. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Sandra Onofri S-09209 (A pagamento).