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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: ACTIRIBEXEN Confezioni e numeri di AIC: 020918076 - "15mg/5ml + 50mg/5ml sciroppo" flacone 120 ml (sospesa) 020918088 - "15mg/5ml + 50 mg/5ml sciroppo" flacone 160 ml 020918090 - "15mg/5ml + 50mg/5ml sciroppo" flacone 200 ml (sospesa) Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°IB.38c Aggiunta di una procedura di prova del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T-09ADD305 (A pagamento).