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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: BROMEXINA PHARMENTIS Confezioni e numeri AIC: 4mg/5ml sciroppo, flacone 250ml - 038868016 Codice Pratica: N1A/2017/2053 Single Variation di Tipo IA categoria B.III.1.a)2. consistente nell'aggiornamento del CEP del produttore del principio attivo - Bromhexime Hydrochloride VEN PETROCHEM & PHARMA (INDIA) PVT LTD: da R1-CEP 2003-021-Rev 00 a R1-CEP 2003-021-Rev 01. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX17ADD11891